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隨州論壇

標(biāo)題: 湖北省食藥監(jiān)局全面加強疫苗企業(yè)監(jiān)管 [打印本頁]

作者: 黃芳芳    時間: 2018-7-27 09:16
標(biāo)題: 湖北省食藥監(jiān)局全面加強疫苗企業(yè)監(jiān)管

湖北日報訊(記者崔逾瑜、通訊員沈君)日前,省食藥監(jiān)局傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記、李克強總理對長春長生疫苗案件作出的重要指示、批示精神,和省委、省政府有關(guān)要求。高度重視,迅速行動,成立專班,全面加強對全省疫苗企業(yè)監(jiān)管,用實際行動守護(hù)好公眾的用藥安全。

據(jù)悉,省食藥監(jiān)局派出督查組加強對武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的監(jiān)管。去年,該企業(yè)因生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被武漢市食藥監(jiān)局立案查處。該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)問題整改后,中檢院對其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價測定,結(jié)果全部符合規(guī)定,結(jié)合現(xiàn)場檢查,恢復(fù)生產(chǎn)。

為汲取長春長生疫苗案件教訓(xùn),防范類似事件發(fā)生,省食藥監(jiān)局督促疫苗企業(yè)落實主體責(zé)任,嚴(yán)格遵守GMP、GSP規(guī)范,確保所有生產(chǎn)、配送過程數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯,切實履行好主體責(zé)任,凈化源頭,保障安全。同時,迅速對疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行專項檢查,督促企業(yè)全面排查、清除風(fēng)險隱患,并堅決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,涉嫌犯罪的一律移送公安機關(guān)予以嚴(yán)懲。

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