湖北省食藥監(jiān)局全面加強(qiáng)疫苗企業(yè)監(jiān)管

黃芳芳

湖北日報(bào)訊（記者崔逾瑜、通訊員沈君）日前，省食藥監(jiān)局傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理對長春長生疫苗案件作出的重要指示、批示精神，和省委、省政府有關(guān)要求。高度重視，迅速行動(dòng)，成立專班，全面加強(qiáng)對全省疫苗企業(yè)監(jiān)管，用實(shí)際行動(dòng)守護(hù)好公眾的用藥安全。

據(jù)悉，省食藥監(jiān)局派出督查組加強(qiáng)對武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的監(jiān)管。去年，該企業(yè)因生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被武漢市食藥監(jiān)局立案查處。該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)問題整改后，中檢院對其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測定，結(jié)果全部符合規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場檢查，恢復(fù)生產(chǎn)。

為汲取長春長生疫苗案件教訓(xùn)，防范類似事件發(fā)生，省食藥監(jiān)局督促疫苗企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守GMP、GSP規(guī)范，確保所有生產(chǎn)、配送過程數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯，切實(shí)履行好主體責(zé)任，凈化源頭，保障安全。同時(shí)，迅速對疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，督促企業(yè)全面排查、清除風(fēng)險(xiǎn)隱患，并堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

0 X8 Y  @. O% i* d& Z